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SABORIO & COTO
A B O G A D O S
Costa Rica - Desde 1983
28496-S
EL PRESIDENTE DE LA REPUBLICA
Y EL MINISTRO DE SALUD
En uso de las facultades que les confieren los artículos 140 incisos 3) y 18) de la Constitución Política; 28 inciso 2.b de la Ley General de la Administración Pública; 1, 2, 4, 7 y 120 de la Ley Nº 5395 de 30 de octubre de 1973 "Ley General de Salud".
Considerando:
1º—Que mediante Decreto Ejecutivo Nº 27203-S del 3 de agosto de 1998, publicado en La Gaceta Nº 153 del 7 de agosto de 1998, reformado por Decretos Ejecutivos Nºs. 27534-S del 25 de noviembre de 1998, publicado en "La Gaceta" Nº 1 del 4 de enero de 1999 y 27999-S de 9 de julio de 1999, publicado en "La Gaceta" Nº 147 del 29 de julio de 1999, el Poder Ejecutivo emitió el listado de medicamentos de venta libre.
2º—Que el Gobierno de la República está comprometido a lograr una disminución en los precios de los medicamentos y a facilitarle a toda la población el acceso a éstos, por lo que ha decidido tomar un conjunto de medidas que pretende lograr este cometido, entre ellas, emitir un nuevo listado oficial de medicamentos de libre venta, ampliándose el existente a la fecha.
3º—Que mediante oficios Nºs. AL-1742-99 y AL-1744-99 ambos del 21 de setiembre de 1999, el Ministerio de Salud consultó la lista de medicamentos de libre venta al Colegio de Farmacéuticos de Costa Rica, tal y como lo establece el artículo 120 de la Ley General de Salud. Por tanto:
Decretan
Artículo 1º—Declárese de venta libre y en consecuencia pueden ofrecerse al consumidor en cualquier establecimiento comercial, los siguientes medicamentos:
a) ANALGESICOS – ANTIINFLAMATORIOS:
Los preparados líquidos para uso oral deberán estar exentos de alcohol.
a.1) Alivio del dolor general:
a.1.1) Acetaminofén, hasta 1 g por tableta o cápsula, solo o combinado con cafeína, y o con antiácidos en concentraciones reguladas en el apartado correspondiente.
a.1.2) Acido acetilsalicílico, hasta 1 g por tableta o cápsula, solo o combinado con cafeína, y o antiácidos en las concentraciones reguladas en el apartado correspondiente.
a.2) Alivio de dismenorrea.
a.3) Alivio del dolor de la boca, dentición, úlceras bucales:
a.3.1) Lidocaína clorhidrato hasta 2%.
a.3.2) Benzocaína hasta 2% en ungüento, gel o solución.
a.3.3) Matricaria en polvo.
a.4) Alivio tópico del dolor muscular:
a.4.1) Salicilato de metilo con alcanfor, y o mentol en base de aceites esenciales y aceite de trementina, en ungüentos, cremas, lociones, polvos y geles.
a.4.2) Indometacina gel al 1%.
a.4.3) Ibuprofeno crema al 10%.
a.4.4) Diclofenaco gel al 1%.
a.4.5) Parches porosos.
a.4.6) Parches de belladona y o arnica.
a.4.7) Preparados con capsico en parches, cremas o loción hasta 0.075% en capsaicina.
b) ANTIACIDOS Y AGENTES GASTROINTESTINALES:
b.1) Antiácidos y remedios estomacales:
b.1.1) Bicarbonato de sodio.
b.1.2) Hidróxido de magnesio.
b.1.3) Hidróxido de aluminio.
b.1.4) Carbonato de calcio.
b.1.5) Carbonato de aluminio.
b.1.6) Carbonato de magnesio.
b.1.7) Hidroxicarbonato de magnesio y aluminio.
b.1.8) Solos o combinados entre sí, o con carbón, simeticona o dimetilpolisiloxano hasta 25 mg por dosis.
b.1.9) Sales efervescentes con citrato de magnesio, sulfato de magnesio y bicarbonato de sodio.
b.1.10) Famotidina hasta 10 mg por tableta, solo para uso en adultos.
b.1.11) Dimenhidrinato 25 mg y 50 mg tabletas.
b.1.12) Simeticona o dimeticona hasta 25 mg por tableta.
b.1.13) Carbón activado.
b.2) Laxantes:
b.2.1) Aceite mineral.
b.2.2) Sales efervescentes con citrato de magnesio, sulfato de magnesio y bicarbonato de sodio.
b.2.3) Psyllium.
b.2.4) Fibras.
b.2.5) Policarbófilo de calcio.
b.2.6) Magma de magnesio.
b.2.7) Cáscara de ispaghula.
b.2.8) Hojas de sen.
b.3) Antidiarreicos:
b.3.1) Sales de rehidratación oral según fórmula de la OMS o con menor contenido de sodio.
b.3.2) Lactobacilos.
Solo para uso en adultos:
b.3.3) Loperamida 2 mg en cápsulas, tabletas o grageas.
b.3.4) Caolín + pectina.
b.3.5) Subsalicilato de bismuto.
b.4) Hipocolesterolémicos:
b.4.1) Cáscara de ispaghula.
c) TOS, RESFRIOS Y DOLOR DE GARGANTA:
Los preparados líquidos para uso oral deberán estar exentos de alcohol.
c.1) Resfríos: Se aceptan las siguientes combinaciones:
c.1.1) Antihistamínico + Descongestionante + Antitusivo.
c.1.2) Antihistamínico + Descongestionante + Expectorante.
c.1.3) Antihistamínico + Descongestionante + Expectorante + Analgésico.
c.1.4) Antihistamínico + Descongestionante + Antitusivo + Expectorante.
c.1.5) Antihistamínico + Descongestionante + Antitusivo + Expectorante + Analgésico.
c.1.6) Antihistamínico + Descongestionante + Antitusivo + Analgésico.
c.1.7) Antihistamínico + Antitusivo.
c.1.8) Antihistamínico + Antitusivo + Expectorante.
c.1.9) Antihistamínico + Antitusivo + Analgésico.
c.1.10) Antihistamínico + Expectorante.
c.1.11) Antihistamínico + Analgésico.
c.1.12) Descongestionante + Antitusivo.
c.1.13) Descongestionante + Antitusivo + Expectorante.
c.1.14) Descongestionante + Antitusivo + Expectorante + Analgésico.
c.1.15) Descongestionante + Antitusivo + Analgésico.
c.1.16) Descongestionante + Expectorante.
c.1.17) Descongestionante + Expectorante + Analgésico.
Se puede añadir cafeína y o vitamina C hasta 100 mg por tableta o por 0.5 ml de solución o gotas. En estas combinaciones se aceptarán los siguientes:
c.1.18) Analgésicos:
c.1.18.1) Acetaminofén hasta 1000 mg por tableta o cápsula, 0 100 mg/ml en gotas o 120 mg/5 ml.
c.1.18.2) Acido acetilsalicílico hasta 1000 mg por tableta o cápsula.
c.1.19) Antihistamínicos:
c.1.19.1) Clorfeniramina maleato hasta 4 mg por tableta o cápsula, o 0.5 mg/ml en gotas, o 2 mg/5 ml en jarabe.
c.1.19.2) Bromfeniramina maleato hasta 4 mg por tableta o cápsula, o dexbromfeniramina maleato hasta 0.3 mg/ml en jarabe.
c.1.20) Descongestionantes:
c.1.20.1) Fenilpropanolamina HCL hasta 20 mg por tableta o cápsula.
c.1.20.2) Bitartrato de fenilefrina hasta 10 mg por tableta o cápsula.
c.1.20.3) Pseudoefedrina HCL hasta 60 mg por tableta o cápsula o 6 mg/ml en jarabe.
Los preparados líquidos deben estar exentos de alcohol.
c.2) Antitusivos y Expectorantes:
c.2.1) Dextrometorfano HBr hasta 30 mg por tableta o cápsula o hasta 0.2% en jarabe.
c.2.2) Guaifenesina hasta 100 mg por tableta, o 100 mg/5 ml en jarabe.
c.2.3) Guayacol hasta 0.2% en jarabe.
Los preparados líquidos deben estar exentos de alcohol.
Se pueden combinar entre sí o con fórmulas antigripales, o con broncodilatadores aceptados como la efedrina sulfato o clorhidrato hasta 0.3%.
c.3) Dolor de garganta:
c.3.1) Pastillas a base de cetilpiridinio hasta 2.5 mg, benzocaína hasta 10 mg, solas o combinadas, en base de mentol, eucaliptol y otras esencias naturales.
d) OTICOS:
d.1) Benzocaína hasta 2% con antipirina hasta 5% en gotas.
e) OFTALMICOS:
e.1) Antisépticos:
e.1.1) Acido bórico hasta 0.03%.
e.2) Vasoconstrictores:
e.2.1) Tetrahidrozolina hasta 0.05%.
e.2.2) Nafazolina hasta 0.01%.
f) CUIDADO DE LOS PIES:
f.1) Pie de atleta:
f.1.1) Ver sección Antifúngicos tópicos.
f.2) Callicidas:
f.2.1) Acido salicílico hasta 40%.
g) HEMORROIDES Y SISTEMA CIRCULATORIO:
g.1) Hemorroides:
g.1.1) Preparaciones en supositorios, ungüentos o cremas cuyos principios activos sean: Extracto de células de levadura 1%, aceite de hígado de tiburón 3% con o sin lidocaína hasta 5%.
g.2) Circulatorio:
g.2.1) Extracto seco de Castaño de Indias 100 mg por tableta + Mirotón concentrado 10 mg + rutina 300 mg.
h) CABELLO Y CUERO CABELLUDO:
h.1) Caspa:
h.1.1) Champúes anticaspa.
h.2) Antiparasitarios:
h.2.1) Loción benzoato de bencilo al 25%.
h.2.2) Piretrinas hasta el 3% solas o con butóxido de piperonilo.
i) FIEBRE DEL HENO Y ALERGIAS:
Los preparados líquidos para uso oral deberán estar exentos de alcohol.
i.1) Clorfeniramina maleato jarabe hasta 0.04%.
i.2) Clorfeniramina maleato grageas 4 mg y 8 mg.
i.3) Loratadina tabletas 10 mg.
i.4) Otras fórmulas usadas en el resfrío (ver inciso c.1) del presente decreto ejecutivo).
i.5) Descongestionantes y o emolientes nasales con cloruro de sodio 0.9%, o
i.6) Fenilefrina 0.25% y 0.5% o
i.7) Oximetazolina 0.025% y 0.05% o
i.8) Xilometazolina 0.05% y 0.1%.
j) NIÑOS:
j.1) Dolor y dentición:
j.1.1) Ver inciso a.1) del presente decreto ejecutivo.
j.1.2) Matricaria polvos.
j.2) Gastrointestinal:
j.2.1) Ver incisos b.1) y b.2) del presente decreto ejecutivo.
j.3) Resfríos y alergias:
j.3.1) Ver incisos c.1), c.2) e i) del presente decreto ejecutivo.
j.4) Tos:
j.4.1) Ver incisos c.2) e i) del presente decreto ejecutivo.
j.5.) Piel y cuero cabelludo:
j.5.1) Ver incisos h.1) y h.2) del presente decreto ejecutivo.
j.6) Pañalitis:
j.6.1) Pomadas o ungüentos cuyos principios activos sean óxido de zinc, aceite de hígado de bacalao.
j.6.2) Cremas a base de cold cream.
j.7) Tónicos y otros suplementos dietéticos:
j.7.1) Ver inciso ñ) del presente decreto ejecutivo.
j.8) Productos para el sueño y los viajes, antieméticos:
j.8.1) Dimenhidrinato 25 mg por tableta.
j-8.2) Ver inciso m) del presente decreto ejecutivo.
j.9) Estomatitis:
j.9.1) Violeta de genciana solución hasta 2%.
k) CUIDADO DE LA CAVIDAD BUCAL:
k.1) Enjuagues bucales y pastillas:
k.1.1) Ver inciso c.3) del presente decreto ejecutivo.
k.1.2) Gotas y pastillas para el aliento.
k.1.3) Enjuagues bucales para el aliento.
k.1.4) Peróxido de hidrógeno al 3% (Agua oxigenada).
k.2) Productos para caries y placa dental:
k.2.1) Cremas dentales y enjuagues con fluoruros, con o sin antisépticos.
k.3) Dientes sensibles:
k.3.1) Cremas dentales desensibilizantes a base de nitrato de potasio al 5%.
k.4) Prótesis dentales:
k.4.1) Polvos y pastas adherentes.
L) ANTISEPTICOS Y PRODUCTOS PARA EL CUIDADO DE LA PIEL:
L.1) Antisépticos:
L.1.1) Timerosal.
L.1.2) Yodo.
L.1.3) Mercurocromo.
L.1.4) Agua oxigenada (Peróxido de hidrógeno) solución tópica.
L.1.5) Acetato de aluminio, polvo.
L.1.6) Violeta de genciana.
L.1.7) Yodo povidona solución al 10%.
L.2) Productos para el acné en cremas, lociones, geles y jabones:
L.2.1) Peróxido de benzoilo hasta 10%.
L.2.2) Acido salicílico hasta 10%, azufre hasta 10% y lanolina.
L.2.3) Azufre hasta 10%, irgasán hasta 3%, calamina.
L.2.4) Acido benzóico hasta 5.0% + Acido salicílico hasta 10.0%, azufre hasta 10%, ictiol hasta 3.0%.
L.3) Irritación de la piel y sarna:
L.3.1) Calamina con o sin antialérgicos y anestésico local (Benzocaína hasta 5% o lidocaína hasta 5%).
L.3.2) Lubricantes: Aceite mineral, jalea lubricante soluble en agua.
L.3.3) Crotamiton al 10% en loción y crema.
L.3.4) Azufre sublimado hasta 10%, esencia de citronela, salicilato de metilo hasta 0.5%.
L.3.5) Benzocaína hasta 5% o lidocaína hasta 5%.
L.4) Protectores y emolientes:
L.4.1) Bronceadores y bloqueadores solares.
L.4.2) Repelentes de insectos a base de dietilltoluamida y aceites esenciales.
L.5) Antifúngicos tópicos:
L.5.1) Clotrimazol hasta 1% en crema para uso tópico y vaginal.
L.5.2) Ketoconazol crema hasta 2%.
L.5.3) Tolnaftato hasta 1%.
L.5.4) Acido undecilénico hasta 4%.
L.5.5) Acido undecilénico + Triclosan hasta 1%.
L.5.6) Bifonazol hasta 1%.
L.5.7) Terbinafina hasta 1%.
L.5.8) Miconazol crema tópica o talco hasta 2%, crema vaginal hasta 2% y óvulos vaginales hasta 100 mg en tratamiento para 3 días.
L.6) Antibióticos para uso tópico:
L.6.1) Mupirocina hasta 2%.
L.6.2) Bacitracina hasta 0.5%.
L.6.3) Neomicina hasta 0.5%.
L.6.4) Bacitracina hasta 0.5% + Neomicina hasta 0.5%.
L.6.5) Oxitetraciclina.
L.7) Otros:
L.7.1) Cosméticos.
L.7.2) Cosméticos medicados.
L.7.3) Perfumes.
L.7.4) Talcos.
m) PRODUCTOS COADYUVANTES PARA INDUCIR EL SUEÑO:
Los preparados líquidos para uso oral deberán estar exentos de alcohol.
m.1) Intranquilidad e insomnio:
m.1.1) Extracto de hierba de San Juan 250 mg tabletas.
m.1.2) Extracto de valeriana, tabletas o jarabe al 8%.
m.1.3) Extracto de valeriana 250 mg + Extracto de lúpulo 60 mg grageas.
m.1.4) Raíz de valeriana 65 mg/tableta + Passiflora incarnata hasta 65 mg + polvo lúpulo 32.5 mg por tableta, acompañados o no por otros extractos con efectos semejantes.
m.2) Coadyuvante para el sueño del viajero:
m.2.1) Dimenhidrinato 25 mg y 50 mg tabletas.
n) ESTIMULANTES Y TONICOS:
Los preparados líquidos para uso oral deberán estar exentos de alcohol.
n.1) Vitaminas del complejo B, Glicerofosfatos, Extractos blandos, Cafeína.
ñ) VITAMINAS MINERALES Y NUTRIENTES:
Los preparados líquidos para uso oral deberán estar exentos de alcohol.
ñ.1) Complementos dietéticos:
ñ.1.1) Vitaminas solas o multivitamínicos con o sin minerales que no excedan 150% del requerimiento diario aceptado (RDA).
ñ.1.2) Vitamina C sola hasta 500 mg por tableta o 500 mg por 5 ml de jarabe o 100 mg por ml en gotas.
ñ.1.3) Suplementos nutricionales a base de proteínas, carbohidatos, grasas, vitaminas y minerales hasta 50% del RDA por unidad posológica, en base láctea o no, para ser consumido por personas sin requerimientos nutricionales o terapéuticos especiales.
ñ.1.4) Lecitina de soya hasta 1200 mg por cápsula.
o) EDULCORANTES SINTETICOS:
Los preparados líquidos para uso oral deberán estar exentos de alcohol.
o.1) Sacarina sódica.
o.2) Aspartame.
o.3) Acesulfame.
p) INSECTICIDAS Y DESINFECTANTES:
p.1) Insecticidas de uso doméstico, cuyo DL-50 no sea menor de 2g/kg en sólidos y 3g/kg en líquidos.
p.2) Soluciones desinfectantes para uso doméstico con índice de fenol menor al 2%.
q) APOSITOS QUIRURGICOS:
q.1) Gaza.
q.2) Esparadrapo.
q.3) Vendas.
q.4) Curitas.
q.5) Algodón.
r) ENVOLTORIOS O SOBRES CON:
r.1) Azufre.
r.2) Bicarbonato de sodio.
r.3) Citrato de magnesio.
r.4) Cremor.
r.5) Flores de azufre.
r.6) Flores de tilo.
r.7) Hojas de sen.
r.8) Licopodio.
r.9) Oxido de zinc.
r.10) Talco simple.
s) PRODUCTOS AUXILIARES PARA DEJAR DE FUMAR:
s.1) Nicotina hasta 14 mg/parche.
Artículo 2º—En caso en que así lo considere necesario el Consejo Técnico de Inscripciones, se podrá restringir el tamaño o número de unidades o el volumen o tamaño de los empaques; podrá asimismo solicitarse leyendas u otras instrucciones de uso en el etiquetado que aseguren el uso seguro y efectivo del producto.
Artículo 3º—En el momento en que el margen de seguridad de un producto llegue a ser inaceptable, o si el uso del producto comporta más riesgos que beneficios, el Ministerio de Salud podrá reformar el presente decreto ejecutivo condicionando, eliminando de la lista o restringiendo el uso del producto.
Artículo 4º—Deróguese el Decreto Ejecutivo Nº 27203-S del 3 de agosto de 1998 y sus reformas.
Artículo 5º—Rige a partir de su publicación.
Dado en la Presidencia de la República.—San José a los tres días del mes de febrero del dos mil.
MIGUEL ANGEL RODRIGUEZ ECHEVERRIA.—El Ministro de Salud, Dr. Rogelio Pardo Evans.—1 vez.—(O.C. 21020).—C-29650.—(14876).
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